ایمنی واكسن كووپارس در نمونه های حیوانی
معاون موسسه سرم سازی رازی مراحل تزریق واکسن پروتئین نوترکیب کووپارس به ۱۳۳ داوطلب در فاز نخست کارآزمایی بالینی را شرح داد.
به گزارش آروما به نقل از ایسنا، فلاح _ معاون تحقیقات موسسه سرم سازی رازی در مراسم آغاز کارآزمایی بالینی واکسن رازی کووپارس، اظهار داشت: روز اول دو تزریق انجام می شود و روز دوم تزریق نداریم. روز سوم واکسن به چهار نفر تزریق می شود و روز پنجم هم تزریق نداریم. روز هفتم واکسن به چهار نفر و روز آخر واکسن به ۳ نفر تزریق می شود؛ در مجموع واکسن در ۸ روز به ۱۳ نفر در مرحله اولیه فاز یک تزریق می شود.
وی اضافه کرد: یک هفته پس از تزریق به ۱۳ نفر، واکسن به ۱۲۰ نفر در ۴ گروه ۳۰ نفره تزریق می شود و سه گروه واکسن با دوزهای مختلف و یک گروه پلاسیبو یا واکسن نما دریافت می کنند.
وی با اشاره به اینکه فرایند کارآزمایی بالینی در فاز نخست ۲۳ روز طول می کشد، اظهار نمود: بعد از ۲۱ روز هر نفر یک دوز دیگر واکسن دریافت می کند و ۳۰ روز پس از تزریق دوز دوم فرد دوز استنشاقی را دریافت می کند.
فلاح افزود: پیشبینی ما این است که ۱۴ روز پس از تزریق به آخرین نفر آنالیزها انجام و داده ها به سازمان غذا و دارو ارسال شود. در فاز دوم ۵۰۰ نفر در ۲ گروه ۲۵۰ نفره واکسن و پلاسیبو دریافت می کنند و دوزی را که بر مبنای نتایج فاز نخست اثربخشی و ایمنی بهتری داشته باشد به افراد تزریق می نماییم.
وی افزود: در فاز سوم ده ها هزار نفر واکسن را در سنین مختلف دریافت می کنند و نکته حائز اهمیت این است که موسسه رازی بخش پرورش حیوانات آزمایشگاهی دارد و مطالعات پیش بالینی را با عنایت به سابقه برجسته موسسه رازی بر روی میمون سبز آفریقایی به عنوات شبیه ترین حیوان و بهترین گزینه برای تست حیوانی انجام دادیم و واکسن را روی ۲۵ نمونه میمون سبز آفریقایی تست کردیم که بر مبنای مطالعات بین المللی این عدد خوب و بالایی است.
فلاح در خاتمه اظهار نمود: بیشتر از ۸ ماه از تزریق واکسن در نمونه های حیوانی می گذرد و تا به امروز شاهد ایمنی و بی ضرری واکسن هستیم و امیدواریم مراحل بالینی هم همینطور با موفقیت پیش برود و ما به موازات تحقیقات بالینی سرمایه گذاری و راه اندازی خطوط تولید صنعتی را دنبال می نماییم و امیدواریم با آخر فاز دوم بخش طراحی صنعتی صورت گیرد و دوز موثر و کافی در اختیار جامعه قرار گیرد.
انتهای
منبع: aromastore.ir
این مطلب را می پسندید؟
(0)
(0)
تازه ترین مطالب مرتبط
نظرات بینندگان در مورد این مطلب